2024年12月13日 17:32 天津
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作者：雨过天晴
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昨日（12月12日）夜间，第十批国采拟中选结果正式揭晓。经疏理，在此次国采名单中，共有四款患者耳熟能详的抗肿瘤药上榜，分别是盐酸多柔比星脂质体注射液、氟尿嘧啶注射液、瑞戈非尼片、哌柏西利胶囊，价格与之前相比更是迎来“大跳水”。
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第十批国采结果揭晓（图片来源：上海阳光医药采购网）
4种抗肿瘤药物价格骤降
一直以来，化疗在肿瘤治疗中扮演着至关重要的作用，而盐酸多柔比星脂质体和氟尿嘧啶注射剂都是化疗中用途非常广泛的两种。
盐酸多柔比星脂质体注射液
盐酸多柔比星脂质体此前一直未纳入医保，根据厂家和规格的不同，譬如，10m1:20mg规格售价多在3000元左右，而第十批国采的限价为871.48元（10m1:20mg），最终有四家企业中标，最低价为石药集团的98元，较限价降幅约89%。
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盐酸多柔比星脂质体中标企业及价格
盐酸多柔比星脂质体注射液是一款重磅广谱抗肿瘤药，也是首个纳入国家集采的脂质体，可用作一线全身化疗，在全球范围内广泛应用于多发性骨髓瘤、淋巴瘤、卵巢癌、子宫内膜癌、乳腺癌等领域，且被纳入众多权威指南推荐中。譬如，在中国临床肿瘤学会(CSCO)卵巢癌诊疗指南中，盐酸多柔比星脂质体被列为术后辅助化疗、铂敏感复发和铂耐药复发卵巢癌患者的I级推荐方案；在血液肿瘤领域，CSCO指南推荐盐酸多柔比星脂质体与利妥昔单抗联用，应用于初治成人弥漫大B细胞淋巴瘤无法耐受多柔比星心脏毒性的患者，同时在新诊断多发性骨髓瘤（NDMM）中，和硼替佐米、地塞米松联用，作为适合移植患者的可选推荐之一；CSCO乳腺癌诊疗指南将盐酸多柔比星脂质体联合紫杉类药物的方案列为三阴性乳腺癌新辅助治疗和辅助治疗的I级推荐方案，同时也是HER-2阳性乳腺癌腋窝淋巴结阳性患者的辅助治疗I级推荐方案。
疗效虽好，但盐酸多柔比星脂质体注射液此前的价格却不是很“亲民”。据福建日报12月6日一篇题为《织密“医保网”托起“健康梦”》的报道介绍，莆田学院附属医院血液内科副主任甘东辉表示，“虽然这款药治疗效果不错，且可以减轻脱发、心脏毒性等副作用，但由于药价高企，用药负担较大，患者接受度不高”。但盐酸多柔比星脂质体在2023年被纳入了福建省第四批省级集采，价格直接由4450元/支降至1580元/支，降幅超60％。而此次国采的价格比福建省的省级集采价格还要低了一大截，直接降至百元行列，全国的患者都将因此获益。
氟尿嘧啶注射液
氟尿嘧啶注射液根据规格和厂家的不同以及各省的省级集采差别，价格多在10几元至一两百元之间，此次共有7家企业中标，最低中标价仅为1.69元（10ml:0.25g）和4.4元（10ml:0.5g）。
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氟尿嘧啶注射液中标企业及价格
氟尿嘧啶则是一款临床上应用最早的第一代抗代谢化疗药，也是目前应用最广的抗嘧啶类药物。作为一种常用化疗药物，氟尿嘧啶已被广泛应用于消化道肿瘤、妇科肿瘤、头颈部鳞癌、肺癌、肝癌、膀胱癌等多种癌症的治疗，可有效抑制肿瘤的生长和繁殖，尤其在消化道肿瘤治疗中被视为优选用药。在肺癌治疗中，氟尿嘧啶注射剂也可以作为一线治疗的一部分，与其他药物联合使用，以增强治疗效果。
瑞戈非尼片
瑞戈非尼片作为新一代口服多靶点磷酸激酶抑制剂，以全面的抗血管生成能力、抑制肿瘤细胞增殖和转移的特性成为治疗多种癌症的重要药物，目前主要用于转移性结直肠癌（CRC）、胃肠道间质瘤（GIST）及肝细胞癌（HCC）治疗。最新进入医保的价格为4829.44元（40mg*28粒），单片价格高达172元，而此次国采中共有6家企业中标，最低价为创诺制药的118元/瓶（40mg*28片）、正大天晴的121.52元/盒（40mg*28片），单片价格仅4元多一点。
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瑞戈非尼片中标企业及价格
瑞戈非尼由拜耳公司研发，2017年在国内获批上市后迅速成为晚期肝癌二线治疗的重要选择，2018年则进入医保目录。在仿制药方面，扬子江药业、正大天晴产品分别于2023年上市。自2024年伊始，齐鲁制药、上海创诺、江苏豪森以及科伦制药等企业纷纷跟进。目前国内市场已有9家药企的瑞戈非尼仿制药获得上市许可，且都入围此次第十批国采名单。
哌柏西利胶囊
哌柏西利胶囊是全球首个上市的细胞周期蛋白依赖性激酶（CDK）4/6抑制剂，适用于激素受体（HR）阳性、HER2阴性的局部晚期或转移性乳腺癌，与芳香化酶抑制剂联合使用作为女性患者的内分泌治疗，已在全球90余个国家获批上市。2023年，哌柏西利胶囊终于进入医保目录，其125mg规格的定价为4275元，此次共有6家企业中标，最低中标价为上海创诺的118元/瓶（125mg*21粒）。
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哌柏西利胶囊中标企业及价格
值得一提的是，哌柏西利胶囊其实在去年进入医保之时恰逢中国化合物专利到期。随即，哌柏西利胶囊剂型遭遇齐鲁、先声、正大天晴等仿制药的迅速围剿。在此次第十批国采中，哌柏西利过评企业高达14家，也是竞争最为激烈的品种之一。
抗肿瘤药降幅高于平均值
据统计，自2018年国家医保局开展第一批国采以来，除第六批、第七批的价格平均降幅为48%之外，其余几批的降幅都在52%至59%之间。而抗肿瘤药的价格降幅普遍高于平均值。在第一批至第六批中，抗肿瘤药物的平均降幅达68%。
在第七批国采中，多款重磅药品降幅更是达到81%至97%之间。例如，肝癌一线靶向药仑伐替尼胶囊共有9家药企参与，最终先声药业、奥赛康、正大天晴、齐鲁制药等7家企业中标，其中先声药业以3.2元/颗（规格4mg）的最低价中标，与集采给定的108元/颗的限价相比，价格大幅下降97%。由于超高的“性价比”，那些与仑伐替尼没有显著差异的药物或将失去市场。在肺癌靶向药领域，马来酸阿法替尼片（30mg*30粒/盒）价格从集采前的1123.27元/盒降为210.45元/盒，降幅达81.26%，厄洛替尼的降价幅度更是超过90%。
可以预见，伴随国家集采常态化、制度化的开展，市场同类竞品的快速准入，未来抗肿瘤药在集采中仍将保持较高的降价幅度。
患者何时能用到降价药？
小爱依据以往九批的执行时间梳理发现，具体执行时间都在中标结果发布后的3至6个月内。譬如，第九批中选结果于2023年11月公布，执行时间为2024年3月；第八批中选结果于2023年4月公布，执行时间为当年7月；第七批中选结果于2022年7月公布，执行时间为当年11月。这意味着，在2025年上半年，患者就可享受到降价福利，在所有的公立医院和部分自愿参加国家药品集中采购的民营医院、零售药店都可购买到这些中选药品。
从第一批的培美曲塞、吉非替尼到第二批的紫杉醇、阿比特龙，再到后期的卡培他滨、奥沙利铂、阿法替尼、厄洛替尼、氟维司群、来那度胺、哌柏西利……通过国采，数十款常用抗癌药、明星抗癌药已从高价走向平价，惠及国内数百万患者。集采前，抗肿瘤药价格昂贵，占疾病治疗费用的大头。医生在与家属交谈时，不仅会讲解治疗方案，往往还会询问家庭经济状况，以权衡判断用药。有些患者明明可以得到较好的治疗结果，但因为经济条件导致病情恶化，这样的例子不胜枚举。
未来，随着集采常态化制度化地推进，势必会有更多的抗肿瘤药物逐步进入集采，让广大患者切实享受到“质优价宜”的药品。
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