365医药网解读天芪降糖胶囊用于糖尿病治疗的资料整理
发表于 ： 2024年 10月 31日 星期四 8:36 am
天芪降糖胶囊
国家11.5计划新成果
发明专利
独家医保
国家火炬计划项目
唯一入选国家11.5课题中药降糖药品
天芪降糖胶囊
1、前期介入早期预防糖尿病的发生。引自《中国糖尿病防治指南》；
2、多靶点、多环节、多途径，平稳降低血糖；
3、保护胰岛β细胞，改善胰岛素抵抗；
4、控制并发症，缓解不适症状，提高生存质量；
5、与西药联合降糖，提供安全有效的中西医结合治疗方案；
6、纯中药制剂，安全性高。
天芪降糖胶囊简介
糖尿病是继肿瘤、心血管疾病之后第三大严重威胁人类健康的慢性非传染性疾病，己成为日益严重的公共卫生问题。糖耐量受损(lmpaired Glucose Tolerance IGT)患者是血糖调节由正常状态向糖尿病转化的过渡阶段，又是糖尿病高风险人群，除糖代谢异常，常伴有脂类等多种代谢异常
二型糖尿病(TZDM)严重威胁人类健康。在中国20岁以上的成年人中，有9.7%(9240万)为糖尿病患者，接近1亿人，还有1.48亿人属于糖尿病前期。
中医药在防治糖尿病上有悠久历史，其对糖尿病的认识和防治可以追溯到2000年以前，并有一系列的理论与治疗方药。
1 糖尿病及其并发症发病的复杂性决定了治疗的多途径性
近年来随着对糖尿病分子病因学研究的不断深入，特别是糖尿病遗传方式的多样性。表明单基因突变致糖尿病仅占约5%，糖尿病中95％为多因子病或称复杂病（complex disease）。
糖尿病大部分是由遗传因素及环境因素共同参与，或相互作用引起的多因子病或复杂病，多个基因与环境因素综合作用形成外显不全、表型模拟及遗传异质性，亦即形成中医的体质差异、证型多样的临床特点，糖尿病的并发症研究亦表明，其发生与多因素相关或共同作用的结果。血糖增高是多种遗传及环境因素正性或负性综合作用的结果。
近年的研究表明，糖尿病并发症的发病机制是多因素的，主要有以下几个方面：①血流动力学的改变；②蛋白非酶糖化；③多元醇通道活性增加；④蛋白激酶C通路异常；⑤前列腺素代谢异常；⑥自由基的形成与清除失调；⑦肾小球滤过屏障改变等，这些学说均有其实验研究和临床观察依据，有其相对的合理性，但一般只能解释糖尿病并发症发病机制的部分原因。因此，需要将多种有关学说结合起来，从总体上去认识，才能更为全面。
2 中医药是通过哪些途径发挥治疗作用
近年的研究表明中药治疗糖尿病及其并发症是通过多种途径，而并非单纯降糖，增加胰岛素分泌，因为Ⅱ型糖尿病并不缺少胰岛素，而且现在认为胰岛素血症对机体是有不利影响的。中医药即使对降血糖作用的影响亦是通过作用于多个环节或靶点的，目前研究较多的是与以下几个方面有关。
2.1 刺激胰岛β细胞释放胰岛素
天芪胶囊（天花粉、黄芪、山萸肉、黄连、地骨皮、女贞子、红参、五倍子、旱莲草、石斛）对正常大鼠血糖及胰岛素含量无明显影响，但可降低四氧嘧啶糖尿病大鼠血糖、甘油三脂、胆固醇及升高血清胰岛素含量（P<0.05）。
2.2 增加胰岛素受体数目或提高其亲和力
2.3 促使周围组织及靶器官对糖的利用
2.4 拮抗升糖激素
2.5 抑制蛋白非酶糖基化
2.6 抑制醛糖还原酶活性
2.7 抑制细胞外基质增加
2.8 对基因表达的调控作用
2.9 清除自由基、抗脂质过氧化
2.10 纠正脂肪蛋白质代谢紊乱
天芪降糖胶囊是由黄芪、天花粉、人参、石斛、女贞子、黄连、地骨皮、山茱萸、墨旱莲、五倍子等组成的中药复方制剂,临床研究表明具有益气养阴、清热生津、补肾涩精等作适用于二型糖尿病气阴两虚证，用于治疗多食、多饮、多尿、神疲乏力、腰膝酸软、肢体麻木等气阴两虚症的消渴病，症见倦怠乏力，口渴喜饮，五心烦热，自汗，盗汗，气短懒言，心悸失眠。已广泛应用于高血糖、高血脂的治疗。
【成份】黄芪、天花粉、女贞子、石斛、人参、地骨皮、黄连、山茱萸、墨旱莲、五倍子。
【方解】君药天花粉清热泻火，生津止渴，现代研究证明天花粉具有疾病状态的降低血糖作用，臣药补益气阴亏损，人参、女贞子、石斛、黄芪、山茱萸、地骨皮，五倍子，佐以清热黄连、墨旱莲，诸药并用益气养阴，清热生津。症见倦怠乏力，口渴喜饮，五心烦热，自汗、盗汗，气短懒言，心悸失眠。
【主要成分分析文摘】
天花粉降血糖活性成分的分离和活性观察
对天花粉降血糖的活性成分进行分离和活性观察。方法用醇超声、醇回流、水超声提取方法制备3种天花粉提取物,以四氧嘧啶糖尿病小鼠模型对其降血糖的活性进行考察,对其中活性较强者进一步通过大孔吸附树脂和硅胶柱色谱进行活性成分分离,并通过细胞模型计算和比较其对细胞葡萄糖的消耗量。结果醇超声提取方法具有良好的降血糖功效及改善糖尿病"三多一少"症状,其中80%洗脱组分对细胞葡萄糖消耗量相对较大,与模型组及其它洗脱组分比较具有显著差异(P0.001);进一步分离得到化合物Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ,其中化合物Ⅰ对细胞葡萄糖消耗量与模型组比较具有显著差异(P0.05)。结论醇超声提取物80%洗脱组分为天花粉降血糖的活性成分,其中化合物Ⅰ可能为天花粉降血糖的一个活性化合物,具体结构有待进一步深入探讨。
黄芪的降血糖作用
据新华社消息武汉大学的一项课题研究首次揭示，中药黄芪对糖尿病患者具有增加胰岛素敏感性和降低血糖的作用。
研究说明，中药黄芪抗高血糖的作用不是通过增加胰岛素的分泌或释放，而是通过增加组织对葡萄糖的摄取和利用来介导的。
中药黄芪可通过增加糖原合成酶活性、胰岛素受体底物活性、蛋白激酶B和蛋白激酶C活性，使骨骼肌细胞心肌组织葡萄糖转运蛋白水平增加，使糖原合成酶活性增加而增加胰岛素敏感性，从而发挥降低血糖作用。
【功能主治】 益气养阴、清热生津。用于2型糖尿病气阴两虚证，症见：倦怠乏力，口渴喜饮，五心烦热，自汗，盗汗，气短懒言，心悸失眠。
【现代临床研究】 天芪胶囊降糖作用的实验研究 摘 要：天芪胶囊以１．０，２．０ｇ／ｋｇ给大鼠灌胃给药，连续１４ｄ，结果表明，天芪胶囊对正常大鼠血糖及血清胰岛素含量均无明显影响，但对四氧嘧啶或链脲霉素引起高血糖大鼠的血糖具有非常明显的降低作用，同时对四氧嘧啶大鼠的血清胰岛素含量，总胆固醇，甘油三酯及血液粘度皆有降低作用。可认为天芪胶囊降糖作用与刺激胰岛素β细胞释放胰岛素有关。
应用基因芯片探讨天芪降糖胶囊降糖调脂的机制 【摘要】：目的探讨天芪降糖胶囊改善血糖和血脂的机制。方法选用KKAy小鼠16只,随机分为天芪组(给予天芪降糖胶囊)和对照组(给予生理盐水),灌胃4周。测定FBG、血脂和Fins,并行OG-TT。取小鼠骨骼肌进行RT-PCR基因芯片实验。结果天芪组FBG、OGTT曲线下面积、HOMA-IR、TC和TG均比对照组显著降低(P0.05或P0.01)。基因芯片显示天芪组GluT-4、MAPK-8、MAPK-14和PPAR-α上调,PPAR-γ、PGC、CEBP、TNF-α、NF-κB、ICAM-1和IL-6下调。结论天芪降糖胶囊能有效降低KKAy小鼠FBG,调节脂代谢。血糖降低机制可能与MAPK通路和GluT-4上调有关;另外可能通过下调炎症因子水平改善胰岛素抵抗。血脂改善可能与PPAR-α上调有关。
【作者单位】： 北京协和医学院北京协和医院内分泌科;
【基金】：国家中医药管理局中医药科学技术研究专项基金资助项目(06-07zp11)
天芪降糖胶囊早期干预糖耐量异常的临床研究
摘 要：目的观察天芪降糖胶囊早期干预糖耐量异常（IGT）的临床疗效。方法将60例IGT患者随机分为治疗组与对照组各30例。治疗组口服天芪降糖胶囊；对照组口服伏格列波糖。结果治疗组对IGT患者饥饿感、乏力、发热、汗出的疗效较对照组有优势（P〈0．05，P〈0．01）；治疗组对血糖、血脂、BMI的疗效较对照组有优势（P〈0．05）。结论天芪降糖胶囊可显著改善IGT患者的临床症状，能有效改善血糖，临床近期疗效好，可能有助于改善预后，有临床应用前景。
天芪降糖胶囊对糖耐量减低患者的疗效和机制
摘 要：目的观察天芪降糖胶囊预防糖耐量减低（IGT）患者进展为2型糖尿病的疗效。方法以口服75g葡萄糖耐量试验（OGTT）确诊的IGT患者168例，其中男74例，女94例。随机分为对照组74例，天芪降糖胶囊治疗组94例，两组均进行相同的生活方式干预。对照组予以安慰剂胶囊口服，1次5粒，3次／d；治疗组采用天芪降糖胶囊1次5粒，3次／d；每3个月作1次OGTT及胰岛素释放试验，同时测身高、体重，观察1年。结果天芪降糖胶囊治疗组糖尿病转化率明显低于对照组（22．47％vs 40．00％，P〈0.05），而逆转为正常糖耐量比率明显高于对照组（50．56％ vs 24．29％，P〈0．05）；天芪组HOMA-IR较对照组显著降低（1．87±0．71 vs 2．20±0．71，P〈0．05）。结论天芪降糖胶囊可能通过改善IGT人群胰岛素抵抗，延缓其向2型糖尿病转化。
天芪降糖胶囊联合二甲双胍治疗2型糖尿病随机、双盲、平行对照、多中心临床研究
摘 要：目的观察天芪降糖胶囊联合二甲双胍治疗2型糖尿病的有效性和安全性。方法将79例长期单服二甲双胍无效的糖尿病患者随机分为治疗组（40例）和对照组（39例），治疗组加服天芪降糖胶囊，对照组加服安慰剂。两组疗程均为12周，观察HbA1c、FPG、2hPG、血脂和胰岛素等指标的变化，并记录不良事件。结果治疗组服用天芪降糖胶囊后，HbA1c、TC、LDL-C的水平均有所下降，TC和LDL-C与对照组比较，差异有统计学意义（P〈0．05）；真胰岛素抵抗指数治疗组有所下降，对照组有所上升；未见严重不良事件发生。结论天芪降糖胶囊联合二甲双胍治疗2型糖尿病，可安全有效降低患者HbA1c水平，调节血脂，促进胰岛素分泌。
天芪降糖胶囊预防2型糖尿病：一项在中国糖耐量减低患者中进行的随机、双盲、安慰剂对照研究
摘 要：目的观察天芪降糖胶囊对预防糖耐量减低（IGT）患者向2型糖尿病（T2DM）发展的效果。方法216例IGT患者，随机分为2组，分别口服天芪降糖胶囊（TQ组，110例）和对照组（Con组，106例），观察治疗后血糖变化及转化为正常血糖和T2DM的比例。结果天芪降糖胶囊治疗后服糖2h血糖（2htG）值明显低于基线值（P=0．000），且2htG下降幅度大于Con组（P〈0．005）；与Con组相比，天芪降糖胶囊使T2DM发生风险下降56％。结论天芪降糖胶囊可显著降低IGT患者向T2DM发展的风险。
天芪降糖胶囊早期干预糖耐量异常的临床研究
摘要：天芪降糖胶囊早期干预糖耐量异常（IGT）的临床疗效。将60例IGT患者随机分为治疗组与对照组各30例。治疗组口服天芪降糖胶囊；对照组口服伏格列波糖。结果治疗组对IGT患者饥饿感、乏力、发热、汗出的疗效较对照组有优势（P＜0.05， P＜0.01）；治疗组对血糖、血脂、BMI的疗效较对照组有优势（P＜0.05）。结论天芪降糖胶囊可显著改善IGT患者的临床症状，能有效改善血糖，临床近期疗效好，可能有助于改善预后，有临床应用前景。
天芪降糖胶囊减慢糖尿病患者糖耐量减退
最近一项多中心临床试验表明，中药天芪降糖胶囊可能具有抑制糖耐量异常的作用。在这项研究中，共420例糖耐量受损（impaired glucose tolerance，IGT）患者被随机分为天芪降糖胶囊组和安慰剂组，共治疗12个月。每3个月进行口服糖耐量测试，同时，所有患者均受到相同的生活方式教育。主要终点为最终IGT转换为II型糖尿病的比例。研究发现，在整个12个月试验中，天芪降糖胶囊湘鄂赣18.18%的人群转换为II型糖尿病，而安慰剂组高达29.32%，两组有显著性差异(p=0.01)。试验结束时，两组患者糖耐量正常比例分别为63.13%和46.60%，COX回归分析显示，天芪降糖胶囊比安慰剂降低IGT向糖尿病转换的风险32.1%。本研究最终发表在JCEM上。
天芪降糖胶囊对糖耐量减低患者的疗效和机制
摘 要：目的观察天芪降糖胶囊预防糖耐量减低（IGT）患者进展为2型糖尿病的疗效。方法以口服75g葡萄糖耐量试验（OGTT）确诊的IGT患者168例，其中男74例，女94例。随机分为对照组74例，天芪降糖胶囊治疗组94例，两组均进行相同的生活方式干预。对照组予以安慰剂胶囊口服，1次5粒，3次／d；治疗组采用天芪降糖胶囊1次5粒，3次／d；每3个月作1次OGTT及胰岛素释放试验，同时测身高、体重，观察1年。结果天芪降糖胶囊治疗组糖尿病转化率明显低于对照组（22．47％vs 40．00％，P〈0.05），而逆转为正常糖耐量比率明显高于对照组（50．56％ vs 24．29％，P〈0．05）；天芪组HOMA-IR较对照组显著降低（1．87±0．71 vs 2．20±0．71，P〈0．05）。结论天芪降糖胶囊可能通过改善IGT人群胰岛素抵抗，延缓其向2型糖尿病转化。
应用基因芯片探讨天芪降糖胶囊降糖调脂的机制
摘要：探讨天芪降糖胶囊改善血糖和血脂的机制。方法选用KKAy小鼠16只,随机分为天芪组(给予天芪降糖胶囊)和对照组(给予生理盐水),灌胃4周。测定FBG、血脂和Fins,并行OG-TT。取小鼠骨骼肌进行RT-PCR基因芯片实验。结果天芪组FBG、OGTT曲线下面积、HOMA-IR、TC和TG均比对照组显著降低(P0.05或P0.01)。基因芯片显示天芪组GluT-4、MAPK-8、MAPK-14和PPAR-α上调,PPAR-γ、PGC、CEBP、TNF-α、NF-κB、ICAM-1和IL-6下调。结论天芪降糖胶囊能有效降低KKAy小鼠FBG,调节脂代谢。血糖降低机制可能与MAPK通路和GluT-4上调有关;另外可能通过下调炎症因子水平改善胰岛素抵抗。血脂改善可能与PPAR-α上调有关。
【作者单位】： 北京协和医学院北京协和医院内分泌科;
【基金】：国家中医药管理局中医药科学技术研究专项基金资助项目(06-07zp11)
天芪降糖胶囊联合二甲双胍治疗2型糖尿病随机、双盲、平行对照、多中心临床研究
摘要：观察天芪降糖胶囊联合二甲双胍治疗2型糖尿病的有效性和安全性。方法将79例长期单服二甲双胍无效的糖尿病患者随机分为治疗组(40例)和对照组(39例),治疗组加服天芪降糖胶囊,对照组加服安慰剂。两组疗程均为12周,观察Hb A1 c、FPG、2hPG、血脂和胰岛素等指标的变化,并记录不良事件。结果治疗组服用天芪降糖胶囊后,Hb A1 c、TC、LDL-C的水平均有所下降,TC和LDL-C与对照组比较,差异有统计学意义(P0.05);真胰岛素抵抗指数治疗组有所下降,对照组有所上升;未见严重不良事件发生。结论天芪降糖胶囊联合二甲双胍治疗2型糖尿病,可安全有效降低患者HbA_1c水平,调节血脂,促进胰岛素分泌。
【作者单位】： 中国中医科学院广安门医院;北京协和医院;
【基金】：中国中医科学院广安门医院院级课题(2007S144)
天芪降糖胶囊对糖耐量受损人群的干预作用—3年随访研究
摘要：观察天芪降糖胶囊对糖耐量受损(IGT)人群2型糖尿病发病率(T2DM)的作用。方法对口服75克葡萄糖耐量试验(OGTT)确诊的IGT患者84例进行为期3年的前瞻性研究。初访时随机分为安慰剂对照组24例,天芪降糖胶囊治疗组60例,两组均进行相同的生活方式干预,对照组予以安慰剂胶囊口服,一次5粒,一日3次;治疗组采用天芪降糖胶囊一次5粒,一日3次;每三个月进行OGTT及胰岛素释放试验,同时测身高、体重、血压、血脂等,共随访3年。结果天芪降糖胶囊治疗组糖尿病转化率明显低于对照组(25.0%vs 41.7%P0.05),每年糖尿病平均发病率分别为8.3%和13.9%;天芪组逆转为正常糖耐量(NGT)比率明显高于对照组(60.00%vs 29.2%P0.05);天芪组HOMA-IR较治疗前明显下降(2.67±1.02 vs 1.19±0.51 P0.01),且显著低于对照组(1.19±0.51 vs 2.37±0.71 P0.05)。结论在IGT干预治疗中,天芪降糖胶囊能够显著地减少糖尿病的发生及改善胰岛素抵抗。
天芪降糖胶囊治疗2型糖尿病60例临床观察
摘要：研究天芪降糖胶囊治疗 2型糖尿病的有效性及安全性。方法 :采用前瞻性随机双盲对照试验的方法 ,应用天芪降糖胶囊治疗 2型糖尿病 60例 ,于治疗前后检测空腹及餐后 2 h血糖、2 4h尿糖定量、糖化血红蛋白、胰岛素、C-肽水平及中医证候变化、血象、肝肾功能等 ,以观察疗效及安全性。结果 :天芪降糖胶囊治疗 2型糖尿病总有效率 86.67% ,显效率 31 .67% ,中医证候疗效总有效率 95 .0 0 % ,显效率 60 .0 0 % ,与对照组相似。天芪降糖胶囊治疗后病人血糖、2 4 h尿糖、糖化血红蛋白均有显著下降 ,与对照组相比差异有显著性 ( P0 .0 5 ) ,而胰岛素及 C-肽水平无变化。未见血象及肝肾功能异常。结论 :天芪降糖胶囊是有效安全治疗 2型糖尿病的药品。
【用法用量】 口服。一次5粒，一日3次，8周为一疗程，或遵医嘱。
【不良反应】 偶见胃脘不适。
【禁忌】 孕妇禁服。
【注意事项】定期复查血糖。
【药理作用】主要药效学试验结果表明，本品可以降低四氧嘧啶所致高血糖大鼠、小鼠及链脲佐菌素所致高血糖大鼠的血糖；降低四氧嘧啶高血糖大鼠血清甘油三脂、总胆固醇含量及降低全血粘度。
【贮藏】 密闭，防潮。
【有效期】 36个月
【批准文号】 国药准字
【生产企业】 企业名称：
如果买不到成药，可以求中医大夫按此方加减成汤剂。
国家11.5计划新成果
发明专利
独家医保
国家火炬计划项目
唯一入选国家11.5课题中药降糖药品
天芪降糖胶囊
1、前期介入早期预防糖尿病的发生。引自《中国糖尿病防治指南》；
2、多靶点、多环节、多途径，平稳降低血糖；
3、保护胰岛β细胞，改善胰岛素抵抗；
4、控制并发症，缓解不适症状，提高生存质量；
5、与西药联合降糖，提供安全有效的中西医结合治疗方案；
6、纯中药制剂，安全性高。
天芪降糖胶囊简介
糖尿病是继肿瘤、心血管疾病之后第三大严重威胁人类健康的慢性非传染性疾病，己成为日益严重的公共卫生问题。糖耐量受损(lmpaired Glucose Tolerance IGT)患者是血糖调节由正常状态向糖尿病转化的过渡阶段，又是糖尿病高风险人群，除糖代谢异常，常伴有脂类等多种代谢异常
二型糖尿病(TZDM)严重威胁人类健康。在中国20岁以上的成年人中，有9.7%(9240万)为糖尿病患者，接近1亿人，还有1.48亿人属于糖尿病前期。
中医药在防治糖尿病上有悠久历史，其对糖尿病的认识和防治可以追溯到2000年以前，并有一系列的理论与治疗方药。
1 糖尿病及其并发症发病的复杂性决定了治疗的多途径性
近年来随着对糖尿病分子病因学研究的不断深入，特别是糖尿病遗传方式的多样性。表明单基因突变致糖尿病仅占约5%，糖尿病中95％为多因子病或称复杂病（complex disease）。
糖尿病大部分是由遗传因素及环境因素共同参与，或相互作用引起的多因子病或复杂病，多个基因与环境因素综合作用形成外显不全、表型模拟及遗传异质性，亦即形成中医的体质差异、证型多样的临床特点，糖尿病的并发症研究亦表明，其发生与多因素相关或共同作用的结果。血糖增高是多种遗传及环境因素正性或负性综合作用的结果。
近年的研究表明，糖尿病并发症的发病机制是多因素的，主要有以下几个方面：①血流动力学的改变；②蛋白非酶糖化；③多元醇通道活性增加；④蛋白激酶C通路异常；⑤前列腺素代谢异常；⑥自由基的形成与清除失调；⑦肾小球滤过屏障改变等，这些学说均有其实验研究和临床观察依据，有其相对的合理性，但一般只能解释糖尿病并发症发病机制的部分原因。因此，需要将多种有关学说结合起来，从总体上去认识，才能更为全面。
2 中医药是通过哪些途径发挥治疗作用
近年的研究表明中药治疗糖尿病及其并发症是通过多种途径，而并非单纯降糖，增加胰岛素分泌，因为Ⅱ型糖尿病并不缺少胰岛素，而且现在认为胰岛素血症对机体是有不利影响的。中医药即使对降血糖作用的影响亦是通过作用于多个环节或靶点的，目前研究较多的是与以下几个方面有关。
2.1 刺激胰岛β细胞释放胰岛素
天芪胶囊（天花粉、黄芪、山萸肉、黄连、地骨皮、女贞子、红参、五倍子、旱莲草、石斛）对正常大鼠血糖及胰岛素含量无明显影响，但可降低四氧嘧啶糖尿病大鼠血糖、甘油三脂、胆固醇及升高血清胰岛素含量（P<0.05）。
2.2 增加胰岛素受体数目或提高其亲和力
2.3 促使周围组织及靶器官对糖的利用
2.4 拮抗升糖激素
2.5 抑制蛋白非酶糖基化
2.6 抑制醛糖还原酶活性
2.7 抑制细胞外基质增加
2.8 对基因表达的调控作用
2.9 清除自由基、抗脂质过氧化
2.10 纠正脂肪蛋白质代谢紊乱
天芪降糖胶囊是由黄芪、天花粉、人参、石斛、女贞子、黄连、地骨皮、山茱萸、墨旱莲、五倍子等组成的中药复方制剂,临床研究表明具有益气养阴、清热生津、补肾涩精等作适用于二型糖尿病气阴两虚证，用于治疗多食、多饮、多尿、神疲乏力、腰膝酸软、肢体麻木等气阴两虚症的消渴病，症见倦怠乏力，口渴喜饮，五心烦热，自汗，盗汗，气短懒言，心悸失眠。已广泛应用于高血糖、高血脂的治疗。
【成份】黄芪、天花粉、女贞子、石斛、人参、地骨皮、黄连、山茱萸、墨旱莲、五倍子。
【方解】君药天花粉清热泻火，生津止渴，现代研究证明天花粉具有疾病状态的降低血糖作用，臣药补益气阴亏损，人参、女贞子、石斛、黄芪、山茱萸、地骨皮，五倍子，佐以清热黄连、墨旱莲，诸药并用益气养阴，清热生津。症见倦怠乏力，口渴喜饮，五心烦热，自汗、盗汗，气短懒言，心悸失眠。
【主要成分分析文摘】
天花粉降血糖活性成分的分离和活性观察
对天花粉降血糖的活性成分进行分离和活性观察。方法用醇超声、醇回流、水超声提取方法制备3种天花粉提取物,以四氧嘧啶糖尿病小鼠模型对其降血糖的活性进行考察,对其中活性较强者进一步通过大孔吸附树脂和硅胶柱色谱进行活性成分分离,并通过细胞模型计算和比较其对细胞葡萄糖的消耗量。结果醇超声提取方法具有良好的降血糖功效及改善糖尿病"三多一少"症状,其中80%洗脱组分对细胞葡萄糖消耗量相对较大,与模型组及其它洗脱组分比较具有显著差异(P0.001);进一步分离得到化合物Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ,其中化合物Ⅰ对细胞葡萄糖消耗量与模型组比较具有显著差异(P0.05)。结论醇超声提取物80%洗脱组分为天花粉降血糖的活性成分,其中化合物Ⅰ可能为天花粉降血糖的一个活性化合物,具体结构有待进一步深入探讨。
黄芪的降血糖作用
据新华社消息武汉大学的一项课题研究首次揭示，中药黄芪对糖尿病患者具有增加胰岛素敏感性和降低血糖的作用。
研究说明，中药黄芪抗高血糖的作用不是通过增加胰岛素的分泌或释放，而是通过增加组织对葡萄糖的摄取和利用来介导的。
中药黄芪可通过增加糖原合成酶活性、胰岛素受体底物活性、蛋白激酶B和蛋白激酶C活性，使骨骼肌细胞心肌组织葡萄糖转运蛋白水平增加，使糖原合成酶活性增加而增加胰岛素敏感性，从而发挥降低血糖作用。
【功能主治】 益气养阴、清热生津。用于2型糖尿病气阴两虚证，症见：倦怠乏力，口渴喜饮，五心烦热，自汗，盗汗，气短懒言，心悸失眠。
【现代临床研究】 天芪胶囊降糖作用的实验研究 摘 要：天芪胶囊以１．０，２．０ｇ／ｋｇ给大鼠灌胃给药，连续１４ｄ，结果表明，天芪胶囊对正常大鼠血糖及血清胰岛素含量均无明显影响，但对四氧嘧啶或链脲霉素引起高血糖大鼠的血糖具有非常明显的降低作用，同时对四氧嘧啶大鼠的血清胰岛素含量，总胆固醇，甘油三酯及血液粘度皆有降低作用。可认为天芪胶囊降糖作用与刺激胰岛素β细胞释放胰岛素有关。
应用基因芯片探讨天芪降糖胶囊降糖调脂的机制 【摘要】：目的探讨天芪降糖胶囊改善血糖和血脂的机制。方法选用KKAy小鼠16只,随机分为天芪组(给予天芪降糖胶囊)和对照组(给予生理盐水),灌胃4周。测定FBG、血脂和Fins,并行OG-TT。取小鼠骨骼肌进行RT-PCR基因芯片实验。结果天芪组FBG、OGTT曲线下面积、HOMA-IR、TC和TG均比对照组显著降低(P0.05或P0.01)。基因芯片显示天芪组GluT-4、MAPK-8、MAPK-14和PPAR-α上调,PPAR-γ、PGC、CEBP、TNF-α、NF-κB、ICAM-1和IL-6下调。结论天芪降糖胶囊能有效降低KKAy小鼠FBG,调节脂代谢。血糖降低机制可能与MAPK通路和GluT-4上调有关;另外可能通过下调炎症因子水平改善胰岛素抵抗。血脂改善可能与PPAR-α上调有关。
【作者单位】： 北京协和医学院北京协和医院内分泌科;
【基金】：国家中医药管理局中医药科学技术研究专项基金资助项目(06-07zp11)
天芪降糖胶囊早期干预糖耐量异常的临床研究
摘 要：目的观察天芪降糖胶囊早期干预糖耐量异常（IGT）的临床疗效。方法将60例IGT患者随机分为治疗组与对照组各30例。治疗组口服天芪降糖胶囊；对照组口服伏格列波糖。结果治疗组对IGT患者饥饿感、乏力、发热、汗出的疗效较对照组有优势（P〈0．05，P〈0．01）；治疗组对血糖、血脂、BMI的疗效较对照组有优势（P〈0．05）。结论天芪降糖胶囊可显著改善IGT患者的临床症状，能有效改善血糖，临床近期疗效好，可能有助于改善预后，有临床应用前景。
天芪降糖胶囊对糖耐量减低患者的疗效和机制
摘 要：目的观察天芪降糖胶囊预防糖耐量减低（IGT）患者进展为2型糖尿病的疗效。方法以口服75g葡萄糖耐量试验（OGTT）确诊的IGT患者168例，其中男74例，女94例。随机分为对照组74例，天芪降糖胶囊治疗组94例，两组均进行相同的生活方式干预。对照组予以安慰剂胶囊口服，1次5粒，3次／d；治疗组采用天芪降糖胶囊1次5粒，3次／d；每3个月作1次OGTT及胰岛素释放试验，同时测身高、体重，观察1年。结果天芪降糖胶囊治疗组糖尿病转化率明显低于对照组（22．47％vs 40．00％，P〈0.05），而逆转为正常糖耐量比率明显高于对照组（50．56％ vs 24．29％，P〈0．05）；天芪组HOMA-IR较对照组显著降低（1．87±0．71 vs 2．20±0．71，P〈0．05）。结论天芪降糖胶囊可能通过改善IGT人群胰岛素抵抗，延缓其向2型糖尿病转化。
天芪降糖胶囊联合二甲双胍治疗2型糖尿病随机、双盲、平行对照、多中心临床研究
摘 要：目的观察天芪降糖胶囊联合二甲双胍治疗2型糖尿病的有效性和安全性。方法将79例长期单服二甲双胍无效的糖尿病患者随机分为治疗组（40例）和对照组（39例），治疗组加服天芪降糖胶囊，对照组加服安慰剂。两组疗程均为12周，观察HbA1c、FPG、2hPG、血脂和胰岛素等指标的变化，并记录不良事件。结果治疗组服用天芪降糖胶囊后，HbA1c、TC、LDL-C的水平均有所下降，TC和LDL-C与对照组比较，差异有统计学意义（P〈0．05）；真胰岛素抵抗指数治疗组有所下降，对照组有所上升；未见严重不良事件发生。结论天芪降糖胶囊联合二甲双胍治疗2型糖尿病，可安全有效降低患者HbA1c水平，调节血脂，促进胰岛素分泌。
天芪降糖胶囊预防2型糖尿病：一项在中国糖耐量减低患者中进行的随机、双盲、安慰剂对照研究
摘 要：目的观察天芪降糖胶囊对预防糖耐量减低（IGT）患者向2型糖尿病（T2DM）发展的效果。方法216例IGT患者，随机分为2组，分别口服天芪降糖胶囊（TQ组，110例）和对照组（Con组，106例），观察治疗后血糖变化及转化为正常血糖和T2DM的比例。结果天芪降糖胶囊治疗后服糖2h血糖（2htG）值明显低于基线值（P=0．000），且2htG下降幅度大于Con组（P〈0．005）；与Con组相比，天芪降糖胶囊使T2DM发生风险下降56％。结论天芪降糖胶囊可显著降低IGT患者向T2DM发展的风险。
天芪降糖胶囊早期干预糖耐量异常的临床研究
摘要：天芪降糖胶囊早期干预糖耐量异常（IGT）的临床疗效。将60例IGT患者随机分为治疗组与对照组各30例。治疗组口服天芪降糖胶囊；对照组口服伏格列波糖。结果治疗组对IGT患者饥饿感、乏力、发热、汗出的疗效较对照组有优势（P＜0.05， P＜0.01）；治疗组对血糖、血脂、BMI的疗效较对照组有优势（P＜0.05）。结论天芪降糖胶囊可显著改善IGT患者的临床症状，能有效改善血糖，临床近期疗效好，可能有助于改善预后，有临床应用前景。
天芪降糖胶囊减慢糖尿病患者糖耐量减退
最近一项多中心临床试验表明，中药天芪降糖胶囊可能具有抑制糖耐量异常的作用。在这项研究中，共420例糖耐量受损（impaired glucose tolerance，IGT）患者被随机分为天芪降糖胶囊组和安慰剂组，共治疗12个月。每3个月进行口服糖耐量测试，同时，所有患者均受到相同的生活方式教育。主要终点为最终IGT转换为II型糖尿病的比例。研究发现，在整个12个月试验中，天芪降糖胶囊湘鄂赣18.18%的人群转换为II型糖尿病，而安慰剂组高达29.32%，两组有显著性差异(p=0.01)。试验结束时，两组患者糖耐量正常比例分别为63.13%和46.60%，COX回归分析显示，天芪降糖胶囊比安慰剂降低IGT向糖尿病转换的风险32.1%。本研究最终发表在JCEM上。
天芪降糖胶囊对糖耐量减低患者的疗效和机制
摘 要：目的观察天芪降糖胶囊预防糖耐量减低（IGT）患者进展为2型糖尿病的疗效。方法以口服75g葡萄糖耐量试验（OGTT）确诊的IGT患者168例，其中男74例，女94例。随机分为对照组74例，天芪降糖胶囊治疗组94例，两组均进行相同的生活方式干预。对照组予以安慰剂胶囊口服，1次5粒，3次／d；治疗组采用天芪降糖胶囊1次5粒，3次／d；每3个月作1次OGTT及胰岛素释放试验，同时测身高、体重，观察1年。结果天芪降糖胶囊治疗组糖尿病转化率明显低于对照组（22．47％vs 40．00％，P〈0.05），而逆转为正常糖耐量比率明显高于对照组（50．56％ vs 24．29％，P〈0．05）；天芪组HOMA-IR较对照组显著降低（1．87±0．71 vs 2．20±0．71，P〈0．05）。结论天芪降糖胶囊可能通过改善IGT人群胰岛素抵抗，延缓其向2型糖尿病转化。
应用基因芯片探讨天芪降糖胶囊降糖调脂的机制
摘要：探讨天芪降糖胶囊改善血糖和血脂的机制。方法选用KKAy小鼠16只,随机分为天芪组(给予天芪降糖胶囊)和对照组(给予生理盐水),灌胃4周。测定FBG、血脂和Fins,并行OG-TT。取小鼠骨骼肌进行RT-PCR基因芯片实验。结果天芪组FBG、OGTT曲线下面积、HOMA-IR、TC和TG均比对照组显著降低(P0.05或P0.01)。基因芯片显示天芪组GluT-4、MAPK-8、MAPK-14和PPAR-α上调,PPAR-γ、PGC、CEBP、TNF-α、NF-κB、ICAM-1和IL-6下调。结论天芪降糖胶囊能有效降低KKAy小鼠FBG,调节脂代谢。血糖降低机制可能与MAPK通路和GluT-4上调有关;另外可能通过下调炎症因子水平改善胰岛素抵抗。血脂改善可能与PPAR-α上调有关。
【作者单位】： 北京协和医学院北京协和医院内分泌科;
【基金】：国家中医药管理局中医药科学技术研究专项基金资助项目(06-07zp11)
天芪降糖胶囊联合二甲双胍治疗2型糖尿病随机、双盲、平行对照、多中心临床研究
摘要：观察天芪降糖胶囊联合二甲双胍治疗2型糖尿病的有效性和安全性。方法将79例长期单服二甲双胍无效的糖尿病患者随机分为治疗组(40例)和对照组(39例),治疗组加服天芪降糖胶囊,对照组加服安慰剂。两组疗程均为12周,观察Hb A1 c、FPG、2hPG、血脂和胰岛素等指标的变化,并记录不良事件。结果治疗组服用天芪降糖胶囊后,Hb A1 c、TC、LDL-C的水平均有所下降,TC和LDL-C与对照组比较,差异有统计学意义(P0.05);真胰岛素抵抗指数治疗组有所下降,对照组有所上升;未见严重不良事件发生。结论天芪降糖胶囊联合二甲双胍治疗2型糖尿病,可安全有效降低患者HbA_1c水平,调节血脂,促进胰岛素分泌。
【作者单位】： 中国中医科学院广安门医院;北京协和医院;
【基金】：中国中医科学院广安门医院院级课题(2007S144)
天芪降糖胶囊对糖耐量受损人群的干预作用—3年随访研究
摘要：观察天芪降糖胶囊对糖耐量受损(IGT)人群2型糖尿病发病率(T2DM)的作用。方法对口服75克葡萄糖耐量试验(OGTT)确诊的IGT患者84例进行为期3年的前瞻性研究。初访时随机分为安慰剂对照组24例,天芪降糖胶囊治疗组60例,两组均进行相同的生活方式干预,对照组予以安慰剂胶囊口服,一次5粒,一日3次;治疗组采用天芪降糖胶囊一次5粒,一日3次;每三个月进行OGTT及胰岛素释放试验,同时测身高、体重、血压、血脂等,共随访3年。结果天芪降糖胶囊治疗组糖尿病转化率明显低于对照组(25.0%vs 41.7%P0.05),每年糖尿病平均发病率分别为8.3%和13.9%;天芪组逆转为正常糖耐量(NGT)比率明显高于对照组(60.00%vs 29.2%P0.05);天芪组HOMA-IR较治疗前明显下降(2.67±1.02 vs 1.19±0.51 P0.01),且显著低于对照组(1.19±0.51 vs 2.37±0.71 P0.05)。结论在IGT干预治疗中,天芪降糖胶囊能够显著地减少糖尿病的发生及改善胰岛素抵抗。
天芪降糖胶囊治疗2型糖尿病60例临床观察
摘要：研究天芪降糖胶囊治疗 2型糖尿病的有效性及安全性。方法 :采用前瞻性随机双盲对照试验的方法 ,应用天芪降糖胶囊治疗 2型糖尿病 60例 ,于治疗前后检测空腹及餐后 2 h血糖、2 4h尿糖定量、糖化血红蛋白、胰岛素、C-肽水平及中医证候变化、血象、肝肾功能等 ,以观察疗效及安全性。结果 :天芪降糖胶囊治疗 2型糖尿病总有效率 86.67% ,显效率 31 .67% ,中医证候疗效总有效率 95 .0 0 % ,显效率 60 .0 0 % ,与对照组相似。天芪降糖胶囊治疗后病人血糖、2 4 h尿糖、糖化血红蛋白均有显著下降 ,与对照组相比差异有显著性 ( P0 .0 5 ) ,而胰岛素及 C-肽水平无变化。未见血象及肝肾功能异常。结论 :天芪降糖胶囊是有效安全治疗 2型糖尿病的药品。
【用法用量】 口服。一次5粒，一日3次，8周为一疗程，或遵医嘱。
【不良反应】 偶见胃脘不适。
【禁忌】 孕妇禁服。
【注意事项】定期复查血糖。
【药理作用】主要药效学试验结果表明，本品可以降低四氧嘧啶所致高血糖大鼠、小鼠及链脲佐菌素所致高血糖大鼠的血糖；降低四氧嘧啶高血糖大鼠血清甘油三脂、总胆固醇含量及降低全血粘度。
【贮藏】 密闭，防潮。
【有效期】 36个月
【批准文号】 国药准字
【生产企业】 企业名称：
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