关于降脂药的市场状况2010

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随着我国经济的发展、人民生活水平的提高和生活方式的变化，高脂血症的发病率逐渐增高。统计资料显示，我国高脂血症的年发病率为563/10万，患病率为7681/10万，其中需要尽快应用药物治疗和干预的约占总数的80%，病情较轻者可以先以饮食调节和改善生活方式为主。据此估计，我国目前有高脂血症患者不少于7500万，而且这个数字正随着人口老龄化趋势在快速增长。积极治疗高脂血症是预防心脑血管疾病、降低死亡率的重要手段，降脂药物已经成为现代药物研究的重点。因此，降脂药市场的逐年扩大是大势所趋，其市场潜力巨大。
据悉，2008年国际市场上他汀类降脂药物总销售额合计约390亿美元，仅他汀类药物的销售额即占全球医药市场总销售额的5.5%。

目前常用的降脂西药：
　　1 他汀类
三甲基戊二酰辅酶A（HMG－CoA）还原酶抑制剂，即胆固醇生物合成酶抑制剂（他汀类药物），是细胞内胆固醇合成限速酶，即HMG－CoA还原酶的抑制剂，为目前临床上应用最广泛的一类调脂药物。由于这类药物的英文名称均含有“statin”，故常简称为他汀类。
　　现已有5种他汀类药物可供临床选用：（1）洛伐他汀（lovastatin），常见药物有美降之、罗华宁、洛特、洛之特等，血脂康的主要成分也是洛伐他汀。（2）辛伐他汀（simvastatin），常见药物为舒降之、理舒达、京必舒新、泽之浩、苏之、辛可等。（3）普伐他汀（pravastatin），常用药有普拉固、美百乐镇。（4）氟伐他汀（fluvastatin），常见药有来适可。（5）阿托伐他汀（atorvastatin），常见药为立普妥、阿乐。
　　他汀类药物是目前治疗高胆固醇血症的主要药物。该类药物最常见的不良反应主要是轻度胃肠反应、头痛。与其他降脂药物合用时可能出现肌肉毒性。
　　2 贝特类
贝特类药物的主要适应症为：高甘油三酯血症或以甘油三酯升高为主的混合型高脂血症。目前临床应用的贝特类药物，主要有环丙贝特、苯扎贝特、非诺贝特及吉非贝齐。据临床实践，这些药物可有效降低甘油三酯22％～43％，而降低TC仅为6％～15％，且有不同程度升高高密度脂蛋白的作用。该药常见的不良反应为胃肠反应、恶心、腹泻，严重者可导致肝损害。

　　3 烟酸类
烟酸类药物属B族维生素，当用量超过其作为维生素作用的剂量时，可有明显的降脂作用。该类药物的适用范围较广，可用于除纯合子型家族性高胆固醇血症，及I型高脂蛋白血症以外的任何类型高脂血症。但是，该药的速释制剂不良反应大，我们一般不单独应用。对于烟酸的降脂作用机制，目前医学界尚不十分明确。缓释制剂大大减少，主要为颜面潮红。
　　4 胆酸螯合剂
这类药物也称为胆酸隔置剂。有考来烯胺（Cholestyramine），常用药物有降胆宁。该药常见的不良反应为胃肠反应、恶心、便秘或腹泻，肠梗阻或头痛等。
　　5 胆固醇吸收抑制剂
此类药物主要通过抑制肠道内饮食和胆汁中胆固醇的吸收，来达到降低血脂的目的。目前，该类药物上市很少。
　　

降脂药销售目前国际情况：
在国际医药市场上畅销的形形色色的降血脂药物中，他汀类居于领先地位，成为20世纪90年代开发最成功的医药产品之一。据悉，2008年国际市场上他汀类药物总销售额合计约390亿美元，仅他汀类药物的销售额即占全球医药市场总销售额的5.5%。
降脂药物国内市场的状况：
在2005年的辛伐他汀国内市场，中美杭州默沙东制药有限公司的舒降之（也就是国际市场上的Crestor）仍然占据绝对优势，拥有60%以上的份额。其次是浙江京新药业股份有限公司的京必舒新，占有18%的市场份额。
　　北京、上海、广州是国内的三大降脂药市场。2005年，北京、上海及广州三大降脂药市场的前四大畅销药一致，分别为辛伐他汀、普伐他汀钠、非诺贝特和血脂康，但各品种的市场份额有所不同。
　　在北京市场，辛伐他汀2005年的市场份额近60%，而此品在上海及广州的市场份额相差不多，都不到40%。普伐他汀钠、非诺贝特则都是在上海市场的份额最多，分别为接近30%、超过20%。相比之下，广州市场上的降脂药品种较多，上海较少（不到10种）。总体来看，三大市场将继续保持增长趋势。
高脂血症中药治疗的药物机理和组方状况：
经过近几十年的研究，人们发现具有降脂作用的中药有80多种，其中有以降胆固醇为主的蒲黄、泽泻等18种；有降甘油三酯为主的黄连、黄芩等4种；有降胆固醇、甘油三酯的大黄、何首乌等20多种。这些降脂中药所含的已知的有效成分有葛根素、山楂黄酮、银杏苦内酯、枸杞多糖、人参皂苷等。其降脂机制是减少外源性脂质的吸收（主要是指减少胆固醇的吸收）、减少内源性脂质的合成、促进脂质的转运和排泄，以及调节脂质代谢生物化学环节等。

虽然一些单味中药或复方汤剂对降血脂有一定的疗效，但由于高脂血症是一种慢性病，多数需要守